首营企业、首营品种资料索要标准(内部参考)
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摘要: 首营企业和品种应提供资料一、药品首营企业资料应提供以下资料:(所有材料应加盖供货企业公章)1. 两证一照:1企业生产(或经营)许可证复印件;2企业GMP(或GSP)证书复印件;3企业营业执照副本复印件(年检报告);2... ...
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(为您整理了一些要点),点击可以直达。- (10):1、商业公司首次供货需提供以下资料:
- (12):2、生产企业首次供货需提供以下资料:
- (13):1.药品的注册证或注册批件;
- (14):2.质量标准;
- (15):3.标签、说明书、包装备案复印件;
- (24):2、营业执照及年检证明材料;
- (33):2、产品质量标准;
- (35):
- (39):2. 营业执照及年检证明材料;
- (40):3. 质量保证协议;
- (47):2. 产品质量标准;
- (53):2. 营业执照及年检证明材料;
- (54):3. 质量保证协议;
- (61):2. 产品质量标准;
- (67):2. 营业执照及年检证明材料;
- (68):3. 质量保证协议;
- (74):1. 产品质量标准;
- (76):3. 卫生部门检测报告
首营企业和品种应提供资料
一、药品首营企业资料应提供以下资料:(所有材料应加盖供货企业公章)
1. 两证一照:1企业生产(或经营)许可证复印件;2企业GMP(或GSP)证书复印件;3企业营业执照副本复印件(年检报告);
2. 相关印章,必须是鲜章(包括:出库专用章、质量检验章或质量管理部专用章、企业公章、合同专用章、财务专用章和发票专用章);
3. 随货同行单(票)样式:随货同行单样式应符合GSP要求,必须有:“随货同行”字样;
4. 开户户名、开户银行及账号,基本账户开户许可证;
5. 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件、法定代表人原印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;
6. 企业质量体系调查表;
7. 质量保证协议(签订日期、盖公章);
二、品种资料(所有材料应加盖供货企业公章)
1、商业公司首次供货需提供以下资料:
产品注册批件或再注册批件,有变更的同时提供补充申请备案表,委托生产的提供委托生产批件,进口药品提供《进口药品注册证》或《通关单》复印件。
2、生产企业首次供货需提供以下资料:
1.药品的注册证或注册批件;
2.质量标准;
3.标签、说明书、包装备案复印件;
4.最小包装样品盒;
5.物价备案表(非必须);
6. 药检所药品检验报告书;
3、中药饮片提供产品质检单、非药典标准的必须提供省级炮制规范质量标准(精品饮片建议提供包装样式)
医疗器械供货企业和产品建档所需材料
一、医疗器械供货企业建档所需材料:(所有材料应加盖供货企业公章)
1、医疗器械生产(经营)许可证或器械备案表复印件;
2、营业执照及年检证明材料;
3、质量保证协议(需要双方签字盖章,需售后的包括售后条款);
4、相关印章,必须是鲜章(包括:出库专用章、质量检验章或质量管理部专用章、企业公章、合同专用章、财务专用章和发票专用章);
5、随货同行单(票)样式:随货同行单样式应符合规范要求;
6、开户户名、开户银行及账号,基本账户开户许可证;
7、业务员法人授权委托书、身份证复印件;
8、设备类须提供厂家或供方负责售后服务的授权;
二、器械产品建档所需材料:(所有材料应加盖供货企业公章)
1、产品注册证或备案凭证,有变更的同时提供补充申请备案表,有委托生产的提供委托生产手续。
2、产品质量标准;
3、质量检测报告
保健食品及普通食品往来单位及品种建档所需材料
一、供货企业建档所需材料:(所有材料应加盖供货企业公章)
1. 保健食品生产许可证;预包装食品为食品生产许可证或食品经营许可证(经营企业);
2. 营业执照及年检证明材料;
3. 质量保证协议;
4. 相关印章,必须是鲜章(包括:出库专用章、质量检验章或质量管理部专用章、企业公章、合同专用章、财务专用章和发票专用章);
5. 随货同行单(票)样式;
6. 开户户名、开户银行及账号,基本账户开户许可证;
7. 业务员法人授权委托书、身份证复印件;
二、产品建档所需材料:(所有材料应加盖供货企业公章)
1. 保健食品产品注册证,有变更的同时提供补充申请备案表,有委托生产的提供委托生产手续(必须)。预包装食品无注册证。
2. 产品质量标准;
3. 保健食品生产许可证(必须),如为厂家供应可合并厂家首营来提供无需再单独准备。
4. 卫生部门检测报告
化妆品往来单位及品种建档所需材料(参考)
一、供货企业建档所需材料:(所有材料应加盖供货企业公章)
1. 化妆品或工业产品生产许可证(生产企业提供,经营企业无);
2. 营业执照及年检证明材料;
3. 质量保证协议;
4. 相关印章,必须是鲜章(包括:出库专用章、质量检验章或质量管理部专用章、企业公章、合同专用章、财务专用章和发票专用章);
5. 随货同行单(票)样式;
6. 开户户名、开户银行及账号,基本账户开户许可证;
7. 业务员法人授权委托书、身份证复印件;
二、产品建档所需材料:(所有材料应加盖供货企业公章)
1. 产品注册证(特殊用途化妆品,普通化妆品要有生产备案手续),有变更的同时提供补充申请备案表,有委托生产的提供委托生产手续。
2. 产品质量标准;
3. 化妆品或工业产品生产许可证(必须),如为厂家供应可合并厂家首营来提供无需再单独准备。
4. 卫生部门检测报告
消毒剂往来单位及品种建档所需材料(参考)
一、供货企业建档所需材料:(所有材料应加盖供货企业公章)
1. 消毒产品生产许可证(准字号的,生产企业提供,证字号的需提供备案证明材料及核查的方式;经营企业无);
2. 营业执照及年检证明材料;
3. 质量保证协议;
4. 相关印章,必须是鲜章(包括:出库专用章、质量检验章或质量管理部专用章、企业公章、合同专用章、财务专用章和发票专用章);
5. 随货同行单(票)样式;
6. 开户户名、开户银行及账号,基本账户开户许可证;
7. 业务员法人授权委托书、身份证复印件;
二、产品建档所需材料(所有材料应加盖供货企业公章)
1. 产品质量标准;
2. 消毒产品生产许可证(必须),如为厂家供应可合并厂家首营来提供无需再单独准备。
3. 卫生部门检测报告
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