2018基因检测行业全面解析！(商业模式特点,关键词优化)

基因检测行业自2015年迎来创业高潮，之后发展速度趋缓、新进入者渐少。但目前行业整体仍处初期阶段，随着三代测序、人工智能等技术发展，基因检测行业将迎来新的发展机会。下一个基因检测行业的风口在哪？众多竞争者中，谁又能先看到未来？

一、基因检测产业链及解析

1.1产业链上、中、下游

基因检测产业链分上、中、下游三个环节。上游为设备、试剂耗材生产和信息软件、平台研发与。尤其测序仪等设备、配套试剂生产商，掌握着基因检测整个行业命脉，主要被Illumina、Thermo Fisher、罗氏等跨国巨头垄断，国内基因检测行业头部公司如华大基因、贝瑞基因也有设备和试剂生产。

中游为面向终端用户的基因检测服务商，其购买上游公司生产的测序仪器、配套试剂等，为用户提供基因检测服务，从中收取服务费。国内公司基本集中在中游，资本也向中游聚集。下游为基因检测服务使用者，包括医疗机构、科研机构、制药公司和个人用户等。其决定了中游基因检测服务细分赛道的市场容量、发展前景及业务模式特点。

在基因检测产业链上、中、下游中，上游和中游为该行业直接参与主体。而对比鲸准洞见收录的上游、中游公司数量及明确披露融资信息的创业公司数量可发现，创业公司多集中于产业链中游，即多为基因检测服务提供商。共有142家创业公司披露了相关融资信息。

设备、试剂生产及生物信息分析平台端聚集的公司及创业公司数量较少，其中生产测序仪这一核心设备及配套试剂的公司有十几家，创业公司中瀚海基因正研发三代基因测序仪。专注于提供生物信息分析系统、平台的创业公司也较少。从投融资情况看，中游基因检测环节的获得融资额度较大，历史融资达6000万元以上的企业有30多家。上游设备、试剂生产商中的初创公司，其历史融资额超过6000万元的企业约14家。生物信息分析平台提供商获得的历史融资额则多集中在2000万元以下，大额融资较少。

1.2 产业链上游：设备、试剂生产，软件、系统研发

设备、试剂是基因检测产业链基础。其中测序仪、数字PCR检测仪等设备是生产商收入平台，实际创造利润的是与设备相配套的试剂。中游基因检测服务商，一次性向上游生产商购买检测设备，但后续检测用户DNA样本，还需向生产商购入大批配套试剂。

中国市场上约有1000多台二代测序仪，大多来自Illumina和Thermo Fisher（其2013年收购二代测序仪生产商Life Technologies)这两家跨国公司。两家公司2013年占有测序仪市场超过90%的份额，处完全垄断地位。2014年Illumina试剂提价，曾导致华大基因利润急速下滑，年底其净利润增长率为-79.3%，可见上游设备生厂商对中游服务提供商的影响力。

也因设备供应商有较强的议价能力，基因产业产业链上游整体盈利能力较强。从2013年至2023年， Illumina毛利率基本维持在65%以上，营业利润率则在23.2%左右，测序配套试剂耗材占其收入近一半。排名第二的测序仪生产商Thermo Fisher，近五年平均每年毛利率维持在45%左右，营业利润率约为13.6%。

数据分析是基因检测的又一重要“基础设施”。由于以二代测序技术为主的基因检测，通常会得到海量数据，全基因组测序输出数据量甚至达到上百GB。这些数据需经进一步分析、处理，才有更大的应用价值。

现有的数据分析平台，多为测序系统内置软件，或中游检测服务商基于公开数据库加以开发、改进。随着样本数量的增长，要确保基因数据分析结果的准确性，更高精度的分析软件、平台是必然选择。

截至目前，鲸准洞见收录的基因数据分析商40多家，其中国内公司近40%处于A+轮或A+轮以下阶段，如A轮、天使轮、种子轮。云计算和人工智能是刚兴起的第三方数据分析商主要标签，其试图通过Paas、Saas平台，提供速度更快、操作更方便的基因数据分析系统。人工智能则可基于算法模型，自动运算海量基因数据。

除创业公司，华大基因、安诺优达等头部公司，也在前期积累了大量样本的基础上，发力云计算平台领域，建设大数据基因库。但目前中游基因检测服务商大多还处于数据积累阶段，随着基因检测市场渗透率进一步提升，其对第三方数据分析需求可能会大幅增长。

1.3 产业链中游：基因检测服务

基因检测服务端是基因检测产业链中，初创公司和资本最集中的环节，也是报告分析重点。与由跨国厂商垄断的产业链上游相比，基因检测产业链中游整体竞争更为激烈，除华大基因、贝瑞基因等头部公司因在检测样本量上居于领先地位，毛利率基本维持在50%以外，目前许多公司整体盈利水平低于上游设备、试剂生产商。

但从市场容量来看，基因检测服务因直接面向医疗机构、个人、科研机构、制药公司等用户，其整体市场规模较大。目前全国共有近100万家医疗机构，4000多家原料药和制剂生产企业，潜在个人用户规模更大。尽管已有十几家头部公司上市或接近上市阶段，但和其他医疗服务领域的特性类似，因用户类型、需求极具多样性，基因检测服务也很难出现赢家通吃的局面。

因此除头部公司已经占据主要位置的细分领域外，初创公司在其他垂直细分领域，还有很大开拓空间。且目前以基因测序为代表的基因检测技术还在发展中，市场需求也会不断变化。

1.4产业链下游：医疗机构、科研机构、制药公司、个人

下游用户端，决定了中游基因检测服务细分领域市场规模。按照基因检测技术应用场景，基因检测服务也可划分为科研级基因检测、临床级基因检测、消费级基因检测。相应地，其分别面向科研级市场、临床级市场和消费级市场。

其中，科研级市场用户主体为科研机构和制药公司。仅从2016年、2023年属国家重点研发计划的“精准医疗”项目看，2016年共61个项目入选，中央财政支持费用达6.4亿元，2023年超过15亿。制药公司近几年增加新药研发投入，可见该类型用户支付意愿和支付能力较强。但每年科研经费总量是固定的，国内药企新药研发也才起步不久，这限制了科研级基因检测的市场容量和发展空间。

临床级市场用户主体为医疗机构和患者，其对疾病治疗的需求比较稳定，因而最具发展潜力，也是本报告市场竞争分析的重点。相比之下，消费级基因检测市场用户主体为大众消费者，看起来潜在用户规模比较大，但就公众对基因检测的认知度和支付意愿来看，目前消费级市场还待培育。

二、基因检测市场现状及竞争分析

2.1基因检测市场概况：科研级、临床级、消费级各有特点

基因检测服务端集中了最多的创业公司和发展机会，因此本报告将着重分析基因检测服务市场的集中情况、进入壁垒、商业模式特点及市场竞争格局。而具体到三类细分领域，包括科研级基因检测、临床级基因检测、消费级基因检测，每类细分领域都有各自特点。

鲸准洞见共收录了259家提供基因检测服务的国内公司，从服务内容看，有118家公司提供科研级基因检测服务，126家公司提供临床级基因检测服务，113家公司提供消费级基因检测服务，看起来公司数量差别不大。其中很多公司业务范围有交叉，可能出现临床级+消费级、临床级+科研级、科研级+消费级等多种业务组合。

但实际上临床级服务才是大多数公司业务重点，也是市场竞争最为激烈的细分领域，因此本节内容将对其重点展开分析。对比三类细分领域市场发展情况可发现，开展科研级基因检测服务，有利于基因检测公司获得更多科研资源，将最新科研成果转化为临床应用。而消费级基因检测有些服务，如疾病易感基因筛查、药物代谢能力检测等，其实已经涉及疾病干预，只是目前还存在争议。但未来消费级基因检测发展到一定程度，也需和临床结合才具有更大的商业价值。

2.1科研级基因检测：市场趋于饱和，走向分散化

科研级基因检测起步较早，但受制于市场规模，能容纳公司有限。因此相比较临床级基因检测和消费级基因检测，专门布局该领域的公司较少，大多数公司通常选择临床与科研并行。我们从市场集中情况、市场进入壁垒、市场竞争格局等层面分析发现，目前基于科研机构和大学的科研级基因检测市场趋于饱和，呈分散化发展趋势。

发展模式一：从科研级切入临床级基因检测

纵观华大基因发展路径，其先从科研服务切入，实现市场份额稳步提升，随后转向临床市场。华大基础科研收入比重，从2012年52.94%下降至19.35%，以生育健康类服务为代表的临床级基因检测服务比重上升迅速。目前创业公司提供科研级服务的同时，大多也提供临床级基因检测服务。

发展模式二：从单个产品转向综合性科研解决方案

科研级基因检测服务包括全外显子组检测、全基因组DNA甲基化测序、mRNA转录组测序等，科研人员研究基因与疾病之间的关系时，需要做样本检测。但仅提供单个测序产品的服务，已不能能满足大型项目更复杂的科研需求，而需要覆盖研究方案设计、基因测序、数据挖掘、功能验证等多个模块的综合性解决方案。这方面代表性公司包括百迈客、吉凯基因等。

发展模式三：加快技术更新速度，跨组学服务

随着基因测序技术的发展，蛋白质组学、代谢组学、微生物组学等“后基因时代”学科逐渐兴起。科研市场的属性，决定了其对这一系列组合技术的需求。代表性公司包括骐骥生物、美吉生物等。

2.2 临床级基因检测

2.2.1创业公司数量多，技术、资源、渠道、合规性是核心竞争要素

临床级基因检测是基因检测应用中，目前市场规模最大的细分赛道。在鲸准洞见收录的261家国内基因检测公司中，提供临床级基因检测服务的公司共126家，也是其主要业务。

上市公司也多聚集在临床级基因检测领域。其中华大基因、贝瑞基因于2023年相继凭借基因检测业务上市，以生育健康类为代表的临床级基因检测服务，占其营业收入比重超过50%。达安基因、迪安诊断、金域医学最早以检验、诊断业务起家，在临床级基因检测领域重点布局，其收入占总收入比重不断增加。

在激烈的市场竞争中，由于临床级基因检测直接与患者疾病、诊断治疗相关，本质上属于医疗服务。其核心竞争要素与其他行业相比，有一定特殊性。大致可分为技术、资源、渠道、合规性四个方面。

技术层面，稳定性和创新性尤为重要。目前基因测序、PCR等基础层面技术，已经在大多数基因检测公司得到应用，进入门槛相对较低。但具体到临床中，如何在液体活检、甲基化测序等应用层面技术及基因信息分析、解读技术上，做到结果更准确、突破现有技术局限性，则构成了服务差异化的前提。

资源层面，稳定性和创新性尤为重要。目前基因测序、PCR等基础层面技术，已经在大多数基因检测公司得到应用，进入门槛相对较低。但具体到临床中，如何在液体活检、甲基化测序等应用层面技术及基因信息分析、解读技术上，做到结果更准确、突破现有技术局限性，则构成了服务差异化的前提。

渠道层面，基因检测服务在临床应用场景中，尽管最终用户为患者，但必须经过医疗机构这一环节。因此获得医疗机构、医生认可，是触达患者的关键。在某种程度上，竞争主体所拥有的医疗机构渠道的数量和质量，决定了其检测量和在患者中的渗透率。此外科研资源也是公司技术竞争力的一部分。

合规性层面，与医疗服务的特性相关，临床级基因检测理论上会受到政府严格监管。只是目前基因检测行业整体处于初步阶段，技术、产品还有很大不确定性，政府在监管细则上并未完全跟上。但随着市场竞争升级，政府监管规范逐渐完善，一部分服务流程、质量不达标的企业可能会被淘汰。

2.2.2 肿瘤领域竞争激烈，微生物测序前景广阔

目前由卫生部门批准的二代基因测序（NGS）临床应用试点，仅包括遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断和肿瘤诊断与治疗四个方向。其他基因检测技术如PCR、FISH技术等则没有限制，检测单位只需通过病理学、实验室等认证即可应用。

其中，无创产前筛查（NIPT)与诊断和植入前胚胎遗传学诊断属生育健康类服务，尤其NIPT最早得到临床应用、推广。这方面华大基因和贝瑞基因已占市场近70%份额，市场格局已基本稳定。两家头部企业将在很长一段时间里继续保持领先，后进入者很难再有机会。

肿瘤诊断与治疗被视为NIPT之后，临床级基因检测又一快速增长市场。就患者数量和需求程度看，肿瘤市场规模大得多。依靠NIPT类业务，已有两家公司率先上市。预计肿瘤领域可产生更多头部公司。

在提供临床级基因检测的公司中，有近70%的公司把肿瘤诊断与治疗作为重点发展业务，包括分子分型、伴随诊断、用药指导、预后评估等。其中华大基因、贝瑞基因等头部公司，成立时间较长、已凭借NIPT类业务成为巨头或接近上市规模，在肿瘤业务线上具有资金、品牌等优势。燃石医学、世和基因、泛生子基因等约10家创业公司，专门布局肿瘤基因检测，也已初步获得市场认可。